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技术与效劳
与您同行丨JDB电子质检X世纪盛康：助力中药企业TOP100强，打造质量标准链
2023-12-19 16:11:26
JDB电子质检
当质量宁静成为共识，我们恪守质量目标及效劳标准，为客户创立价值。
JDB电子质检建立十周年之际特别策划「与您同行」栏目，本期让我们走进JDB电子质检与世纪盛康的故事。
陪同国家经济和科技实力的不绝增强，新药研究和医药工业从“仿创结合、模仿式立异”逐步迈向了原始立异的新阶段。以2015年开始的药监政策革新为滥觞，中国医药行业更是踏上一条立异驱动生长的大道。
从2018年开始，每周一送样，每周五进行交付：四年的恒久相助，是世纪盛康的认可；稳定的竭诚效劳，是JDB电子质检的允许。
建立于2007年的西安世纪盛康药业有限公司，是一家集科研、生产、营销为一体，专业从事泌尿与生殖健康工业的现代化高新技术中药企业，拥有小容量注射剂、栓剂，年生产小容量注射液1500万支，栓剂3000万枚。
为确保每一支产品皆是精品，对人民健康卖力，世纪盛康始终以产品质量和功效为基础，四年来向JDB电子质检无间断进行肾康注射液热原试验的送检，坚守质量标准把控。这项国家中药二类新药是肾病治疗领域唯一的中药注射剂，连续多年在海内肾脏病临床用药排名第一，肾康产品现已成为临床治疗慢性肾功效衰竭的首选中成药。
JDB电子质检以法定综合性第三方检验检测认证机构的专业技术实力，自2015年宁静评价研究中心建立以来，连续为百余家医药企业提供研发支持，助力产品快速上市。
聚共识，谋生长
如何在医药市场具有辽阔的增长空间时，坚守焦点驱动力？如何在加速立异提高质量的同时，切实切合标准所需？
作为中国中药企业TOP100强，世纪盛康十余年精益求精，研发肾脏病领域治疗用药，以为健康中国贡献力量为己任，传承生长中医药事业。
药品注射剂的热原检查,是包管输注药品宁静的重要检验项目之一，我国在第一版《中国药典》(1953年)中就收载了热原检查法，其早已成为一种质量控制的重要手段。
JDB电子质检拥有切合国家标准的SPF动物设施、普通动物设施共3000余平米，并配有热原仪、种种动物饲养设备、大动物手术设备、治疗室等。
由于家兔对热原的反应与人基内幕似，家兔法为各国药典划定的检查热原的法定要领，在接到肾康注射液送样后，使用3 只家兔，在测定正常体温后 15min 内，自耳缘静脉徐徐注入(温热至约 38℃的)受试物溶液，按 5mL/kg 给药，然后每隔 30min 丈量体温 1 次，共测 6 次，盘算升高温度均低于0.6℃，且 3 只家兔的体温升高总和低于 1.3℃，以此判定肾康注射液的热原检查切合划定，包管药品质量和用药宁静。
别的，JDB电子质检宁静评价研究中心还具备SPF情况（大鼠、小鼠）、普通情况（豚鼠、兔、猪、犬）相关实验动物使用许可资质，大型精密仪器140余台，能为化学品、兽药、药物、医疗器械、消毒产品、化妆品等领域的生产或科 研机构提供药效、毒理、TK/PK 研究，生物样天职析，研发外包 / 注册署理等效劳。
新药研发的门路充满着挑战和时机，助力世纪盛康的肾康注射液从实验室走向市场，把科技优势转化为工业优势，JDB电子质检连续聚焦生命科学的生长态势，驱动医药立异驶入生长快车道。
未来，JDB电子质检也将在检测认证专业技术交流、行业论坛、质量培训等多个方面提供越发全方位的效劳，连续推进科技立异结果的转化落地，与更多医药企业一起迈向向创造医药强国，以标准化生长构建科技强国和质量强国。
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