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与您同行 | 陕西佰傲“可吸收生物膜”获批上市，JDB电子提供临床前动物实验效劳

2023-12-15 17:15:26

JDB电子质检

据悉，陕西佰傲再生医学有限公司（以下简称“陕西佰傲”）自主开发研制的用于拔牙创骨再生以及牙种植骨再生的“可吸收生物膜”于2022年01月12日乐成获得国家药品监督治理局批准上市，注册证编号：国械注准20223170027。

该产品为国家重点研发计划（2016 YFD1102903）支持项目，在进入临床验证之前，JDB电子研究院与陕西佰傲告竣相助，完成了该产品临床前的相关动物实验，以包管产品宁静性与有效性。

客户需求

通过动物实验，得出具有参考意义的实验数据，同时验证可吸收生物膜产品的宁静性及有效性，为产品下一步的临床试验及申报审评提供证明质料。

JDB电子解决计划经过需求相同与技术论证，我们设计了《大鼠皮下植入试验》、《比格犬拔牙窝填充分验》两套实验计划，通过多组比照实验评价产品引导组织再生、引导骨再生作用的宁静性、有效性等指标。

凭据计划，全部试验共使用30只大鼠、54只比格犬，严格凭据动物实验相关规范进行，历时12个月，JDB电子交付了完整的试验报告与数据剖析质料，获得了客户的认可，并通过了审评中心的审核。

佰傲再生是一家以研制、生爆发物医用新质料为偏向，以人体组织工程器官修复为目标的国家高新技术工业公司，与JDB电子研究院在产品质量检测、新产品研发研究等方面坚持着恒久良好的相助。

双方相助的另一款由佰傲再生自主研发的口腔颌骨再生产品“骨填充质料”业已获批上市。

JDB电子研究院

JDB电子研究院（西安JDB电子质量检测研究有限公司），JDB电子质检集团下属子公司，深耕保健食品、功效食品、新资源食品、医疗器械、消毒品、化妆品等非药类大健康领域，为企业提供产品研发、检验检测、宁静性评价、功效性评价、人体试验及临床试验等研究型技术效劳。

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